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我國藥用玻璃瓶與國際中性玻璃標準有差距

信息來源：本站 | 發(fā)布日期： 2019-04-03 | 瀏覽量：1609

關(guān)鍵詞：我國藥用玻璃瓶與國際中性玻璃標準有差距

在德國法蘭克福福美茵茨舉行的第十屆年會上，藥用玻璃瓶專家提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的首要化學成分、化學穩(wěn)定性和物理功能技術(shù)指標。其間，3.3－硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化功能基本共同，首要不一樣在于線熱膨脹系數(shù)操控規(guī)模不一樣，我國的這兩種玻璃還沒有嚴厲規(guī)則線熱膨脹系數(shù)操控規(guī)模。而世界中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的功能不一樣比較顯著，今后要積極發(fā)展世界中性玻璃出產(chǎn)，逐步限用咱們原有概念的“中性”玻璃正在成為業(yè)內(nèi)人士的共識。

在我國，低硼硅玻璃是運用多年的所謂“中性”玻璃，和世界中性玻璃比較，兩者在化學組成上的不一樣很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低，所以線熱膨脹系數(shù)較大，顆粒耐水不能堅持HGB1級。這是因為我國的“中性”玻璃原料較通常，所以反映在內(nèi)外表耐水性也較差——世界中性玻璃內(nèi)外表耐水能夠保證到達ISO4802-HC1要求，而我國“中性”玻璃則很難到達。在世界標準ISO12775-1997《正常大規(guī)模出產(chǎn)的玻璃按成分分類及其實驗辦法》中，現(xiàn)已明確地將包裝玻璃分為三種：世界中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。

在該項世界標準中，鈉鈣玻璃未被注明藥用，世界中性玻璃則是世界上公認的藥用玻璃瓶，在國內(nèi)制藥職業(yè)也將其稱之為^安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或^料，此處的5.0就是指其膨脹系數(shù)不大于5.0×10-6.因為這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級，能夠說具有優(yōu)良的化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，作為藥用玻璃瓶，對保證藥品質(zhì)量，具有不可比較的優(yōu)越性。

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